Text copied to clipboard!
Tittel
Text copied to clipboard!Direktør for global kvalitetssikring i farmasøytisk industri
Beskrivelse
Text copied to clipboard!
Vi søker en Direktør for global kvalitetssikring i farmasøytisk industri som vil lede og utvikle våre globale kvalitetssikringsprosesser. Rollen innebærer å sikre at alle produkter og prosesser overholder internasjonale regulatoriske krav og interne kvalitetsstandarder. Du vil samarbeide tett med produksjon, forskning og utvikling, samt regulatoriske avdelinger for å sikre at kvaliteten på våre produkter opprettholdes på høyeste nivå.
Som Direktør for global kvalitetssikring vil du være ansvarlig for å utvikle og implementere strategier for kontinuerlig forbedring av kvalitetssystemer, samt lede interne og eksterne revisjoner. Du vil også være en viktig rådgiver for ledelsen i spørsmål knyttet til kvalitet og samsvar, og bidra til å forme selskapets overordnede kvalitetsstrategi.
Vi ser etter en erfaren leder med solid bakgrunn innen farmasøytisk industri og kvalitetssikring. Du må ha inngående kjennskap til GMP, GCP, GLP og andre relevante standarder, samt erfaring med regulatoriske krav fra myndigheter som EMA, FDA og tilsvarende. Evne til å lede tverrfaglige og internasjonale team er avgjørende, sammen med sterke kommunikasjonsevner og en strategisk tankegang.
Stillingen krever hyppige reiser internasjonalt, og du må være komfortabel med å arbeide i et dynamisk og multikulturelt miljø. Hvis du er en resultatorientert leder med en lidenskap for kvalitet og kontinuerlig forbedring, ønsker vi å høre fra deg.
Ansvarsområder
Text copied to clipboard!- Lede utviklingen og implementeringen av globale kvalitetssystemer
- Sikre samsvar med internasjonale regulatoriske krav
- Overvåke og forbedre interne kvalitetsprosesser
- Planlegge og gjennomføre interne og eksterne revisjoner
- Rådgive ledelsen om kvalitetsspørsmål og strategier
- Utvikle og lede opplæringsprogrammer innen kvalitetssikring
- Samarbeide med produksjon, FoU og regulatoriske avdelinger
- Identifisere og implementere forbedringstiltak
- Overvåke kvalitetsrelaterte nøkkelindikatorer
- Representere selskapet overfor regulatoriske myndigheter
Krav
Text copied to clipboard!- Mastergrad i farmasi, kjemi, bioteknologi eller tilsvarende
- Minimum 10 års erfaring innen kvalitetssikring i farmasøytisk industri
- Solid kunnskap om GMP, GCP, GLP og regulatoriske krav
- Erfaring med ledelse av internasjonale team
- Sterke analytiske og problemløsningsevner
- Fremragende kommunikasjonsevner på norsk og engelsk
- Evne til å arbeide strategisk og operativt
- Erfaring med håndtering av regulatoriske inspeksjoner
- Resultatorientert med fokus på kontinuerlig forbedring
- Villighet til å reise internasjonalt
Potensielle intervjuspørsmål
Text copied to clipboard!- Hva motiverer deg til å jobbe med kvalitetssikring i farmasøytisk industri?
- Kan du beskrive din erfaring med regulatoriske inspeksjoner?
- Hvordan håndterer du utfordringer i tverrfaglige team?
- Hvilke strategier bruker du for kontinuerlig forbedring av kvalitetssystemer?
- Har du erfaring med å lede globale prosjekter?
- Hvordan holder du deg oppdatert på endringer i regulatoriske krav?
- Kan du gi et eksempel på en vellykket kvalitetsforbedring du har ledet?
- Hvordan balanserer du kravene fra ulike regulatoriske myndigheter?
- Hvordan sikrer du effektiv kommunikasjon i internasjonale team?
- Hva anser du som de største utfordringene innen global kvalitetssikring?
